以卓越的质量和专业的服务,提供值得信赖的CDMO解决方案
东曜药业,药明合联控股子公司,是一家全球领先的生物药合同研发生产组织(CDMO),致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台,我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药,以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务,加速客户项目进程。
东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地,以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队,赋能海内外不同地区与国家的客户项目,业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。
东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长” 的服务理念,结合经验丰富的团队,依托创新内核,坚守合规和质量基石,构建生态协同发展路径,赋能合作伙伴,共创双赢。
东曜药业位于苏州工业园区,利用既有的技术平台和生产能力为客户提供端到端的CDMO服务
具有“ 一地化 ∙ 端到端 ”的单抗+ADC于一体的商业化生产平台
满足小试、中试、商业化不同规模的产能需求
ADC药物中试生产基地(原液和制剂):
ADC原液生产线(GMP标准)
ADC制剂生产线
全球研发中心
创新技术开发
工艺开发
质量分析
行政中心
ADC药物商业化生产基地(原液和制剂):
ADC原液生产线
ADC无菌制剂生产线(冻干制剂和注射液,国际一线品牌)
抗体药物生产基地(原液>20,000 L和制剂):
抗体原液生产线(多条生产线,配备200 L、500 L、2,000 L生物反应器)
抗体无菌制剂生产线1(一线品牌)
抗体无菌制剂生产线2(注射液和冻干制剂,一线品牌)
生物药生产基地
依托其卓越的研发和生产能力,东曜药业成功地研发了数个抗肿瘤药物, 并且进入商业化生产销售。积累的完整药物开发价值链经验,高效支持上市许可持有人(MAH)制度下的药物开发生产CDMO服务提供。东曜药业并积极与国内外制药公司开展多方面的战略合作,扩大产品规模和市场竞争力,进一步提高研发和生产能力,提供更多面向的服务。
东曜药业具备独立分析能力的综合平台,跨越研发、临床试验阶段、GMP生产和商业化生产阶段,提供药物自开发到成功商业化的一站式高效服务。
公司成立 设立苏州总部,占地面积约50,000㎡
10,000 ㎡生产基地建成 小分子抗癌口服及针剂车间建成 500 L生物药中试车间投入使用
中国第三家、江苏第一家MAH试点单位
ADC原液商业化生产车间建成
化药口服制剂生产车间通过GMP符合性检查
ADC原液中试生产车间升级改造完成
抗体及ADC商业化生产基地通过欧盟QP审计
全球研发服务中心建成启用
新增商业化ADC原液及制剂生产线启用
新增商业化抗体原液及制剂(冻干)生产线启用
东曜药业深知,依法合规、恪守商业道德是企业对股东及社会公众应尽的义务与责任。
如有任何举报事项,请发送电子邮件至:jubao@biodlink.com。