• 共庆里程碑：东曜药业与乐普生物共同举办庆典，欢庆双方合作的全球首款EGFR ADC美佑恒^®成功上市并回顾双方两年多合作历程

• 共证硬实力：合作期间，双方实现所有技术转移及GMP生产批次一次性成功，全程高效合规，标志着东曜药业商业化能力与质量体系获权威认可

2025年11月12日，东曜药业与乐普生物共同举办的“庆祝美佑恒^®成功上市合作庆典”在东曜药业苏州总部顺利举行，双方管理层及项目团队齐聚一堂，共同见证这一具有里程碑意义的时刻。

本次庆典以“普济未来 共曜新程”为主题，回顾了双方在全球首个EGFR ADC药物—注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒^®）所展开的全面合作历程。从技术转移，关键临床实验样品生产，到连续3批PPQ执行，再到成功通过PAI核查，并高效支持BLA申报直至获批，双方团队紧密协作，为美佑恒^®的成功上市奠定了坚实基础。该药物于2025年10月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC），是全球首个获批的EGFR靶向ADC药物。美佑恒^®的成功，是乐普生物与东曜团队智慧、汗水与精诚合作的结晶，也彰显了双方在创新药研发与产业化道路上的共同承诺与优秀执行力。

全球首款EGFR ADC商业化项目落地，共创本土合作新标杆

美佑恒^®的成功上市，标志着东曜药业在中国市场实现首个ADC药物商业化生产项目的完整落地，为保证稳定商业化供货，公司正稳步推进各项商业化准备工作。

作为乐普生物的CDMO合作伙伴，东曜药业在此项目中全面展现了在ADC等高壁垒复杂药物领域的全流程能力，涵盖从研发到商业化生产的各个环节。未来，东曜药业将继续为合作伙伴提供安全、高效、合规的CDMO服务，助力更多创新药物走向市场。

在活动签到处，东曜团队特别设置了象征合作里程碑的ADC分子结构模型，双方团队在签到同时合影留念，记录这一珍贵时刻。

合作同心展望未来，共筑医药创新生态

在领导致辞环节，东曜药业首席运营官张戬博士与乐普生物执行董事兼首席执行官隋滋野博士分别发表讲话，对双方团队在项目中表现出的专业能力与协作精神予以高度肯定。

东曜药业首席运营官张戬博士表示：“ 我们衷心祝贺乐普生物的美佑恒^®成功上市，也感谢乐普生物团队一直以来的信任与协作。我们尤为自豪能够支持并见证 ‘全球首款获批的EGFR ADC药物’的诞生，也是第一个完全由CDMO生产并成功上市的ADC药物，这不仅是行业的突破，更是我们双方共同努力的结果。此次合作不仅是对东曜商业化能力和质量体系的高度认可，更是双方理念契合、同心共进的成果。未来，我们将继续与乐普生物及更多行业伙伴携手前行，助力中国生物医药产业生态的繁荣与发展。”

乐普生物执行董事兼CEO隋滋野博士表示：“ 感谢东曜团队在合作中展现的专业精神与紧密协作。CDMO，在今天已超越了其字面含义，它代表着‘Commitment’（承诺）、‘Dedication’（奉献）和‘Mutual Objective’（共同目标）。东曜药业不仅是我们优秀的‘生产伙伴’，更是我们研发体系中最值得信赖的延伸。正是你们在技术上的严谨专注与无缝协作，才共同促成了美佑恒^®的高效上市。我们期待与东曜携手，在更多创新药项目中深化合作，共同为中国乃至全球患者带来更多突破性治疗方案。”

专业共鸣，共筑质量基石：圆桌对话回顾合作攻坚路

活动中，双方核心团队共同回顾了从技术转移至商业化生产的两年多合作历程。东曜药业首席运营官张戬博士指出，真正的成功源于对质量的坚守——“专业摩擦是可靠性的熔炉”，正是这种不妥协的态度，保障了项目顺利通过各项严格审计。乐普生物首席技术官张继锋博士强调，面对压力，双方始终秉持“一个团队”的信念，以高度透明和协作应对挑战，实现了创新与合规的协同推进。

多位项目、质量与工艺负责人进一步分享了在跨职能协同、分析方法验证与质量文化构建等方面的系统实践，彰显了东曜药业在ADC等高壁垒领域全流程CDMO服务的成熟能力。此次合作不仅成功推动全球首个EGFR ADC药物美佑恒^®在中国获批上市，也为中国生物制药产业链的协同创新树立了重要范本。

此次庆典不仅是对过往成果的总结，更是双方迈向更广阔合作的新起点。东曜药业将继续发挥其在生物药CDMO领域的综合优势，助力中国乃至全球的创新药物从研发到临床应用的进程，共创医药健康新未来。