中国苏州
2026年8月21日

东曜药业股份有限公司（以下简称“东曜药业”；股票代码：1875.HK），发布截至2026年6月30日的未经审核中期业绩。
•    CDMO营业收入1.99亿元人民币，同比增长157.0%
•    累计服务客户数达116家，其中海外客户16家，持续拓展海外市场
•    CMC项目总数达134个，2026年上半年新签14个CMC项目
•    PPQ（工艺验证）管线持续扩容：PPQ项目累计6个
•    首个商业化订单落地：乐普生物ADC药物美佑恒®已签署正式商业化生产订单
•    未完成订单金额达3.91亿元人民币，同比增长95.5%
•    入选《2025 创新药物与供应链白皮书》优秀创新案例，荣获IMAPAC「Emerging CDMO of the Year」奖项

东曜药业董事长，李锦才博士表示：“ 2026年上半年，是东曜药业并入药明合联体系后的首个报告期。东曜药业期内稳健的经营表现，充分印证了全球市场对一体化生物偶联CDMO服务的强劲需求。期内，我们稳步推进整合落地，进一步夯实ADC全链条制造能力。未来依托集团协同优势，将抢抓XDC赛道的市场机遇，持续赋能客户。”

东曜药业代理首席执行官，张戬博士表示：“ 2026年上半年，在并购整合过渡期内，东曜药业整体团队保持稳定，高质履约，运营效率良好。CDMO业务取得强劲增长，订单、项目与客户拓展均实现积极突破。依托扎实的工艺积淀与高效的执行体系，叠加全球化客户网络与成熟的商业化能力，积极把握全球偶联药物市场红利，驱动业务稳健增长。”

Part 1 2026上半年关键业绩概览

•    CDMO业务快速增长——2026年上半年，东曜药业CDMO业务实现高速增长，项目漏斗与在手订单持续扩张，期内新增14个CMC项目，其中2个项目的单项合同金额超过150万美元，CMC项目总数达134个。在手订单3.91 亿元人民币，同比增长 95.5%。
•    自研产品海外布局——东曜药业持续推动自研产品由国内销售向国际化拓展，朴欣汀^®（贝伐珠单抗注射液）新获2个海外国家上市许可，获批国家累计至7个。
•    核心财务数据概览——报告期内东曜药业营业收入2.46亿元人民币。其中CDMO业务收入1.99亿元人民币，同比大增157.0%；基于战略调整，自研产品销售收入4500万元人民币，同比下降88.6%。整体毛利润为5300万元人民币，同比下降85.1%，毛利率为21.4%。
•    并购进展——药明合联（2268.HK）已于2026年3月31日完成对东曜药业的收购，成为控股股东，截至2026年6月30日持有东曜药业约60.67%股份。东曜药业积极推进与药明合联体系整合，并先后与药明合联订立持续关连交易（CCT）协议、与药明生物（2269.HK）订立关连交易（CT）协议，更高效地发挥现有基础设施与技术能力，助力把握未来商业机遇。

Part 2 2026上半年客户和项目亮点

2026年上半年，东曜药业CDMO业务快速增长
•    新增客户8个，新增CMC项目14个，累计236个项目，其中早研项目102个，CMC项目134个
 
•    上半年新增PPQ项目2个，合计排产3批，已完成交付2批；落地商业化项目1个，锁定未来收入
•    订单结构不断优化，累计服务116个客户，持续拓展海外市场，海外及港澳台客户22个，占比19%

•    已签约未完成订单达3.91亿元人民币，同比增长95.5%

CDMO服务多点突破，项目多类型与多阶段分布
•    CDMO项目池中不同阶段项目持续增加，前端漏斗扩大，早研及临床前项目增至176个
 

项目分子类型持续丰富，优质客户订单稳步落地
•    东曜药业持续拓展不同类型生物药开发项目（包含双抗，多抗，双抗ADC，双载荷ADC等），项目多元化特征进一步凸显。依托稳定可靠的一体化开发生产能力，核心客户合作持续深化，为业务长期增长提供坚实支撑

Part 3多元化技术平台迭代赋能
东曜药业持续升级多元化技术平台，构建自主可控的研发生产体系，筑牢 ADC CDMO 核心技术壁垒。

合作开发的ADC糖定点偶联技术平台GL-DisacLink^®
已全面融入东曜药业 CDMO 服务体系，助力客户开发潜在同类最优 ADC 候选药物。其中，该平台支持的首个获得FDA IND 批准的项目在四个月内完成了端到端的ADC工艺开发、GMP生产及FDA IND申报。截至报告期末，该平台已服务近500个早研创新分子项目。

自主开发的BDKcell^®（CHO-K1）细胞株开发平台与BDKMedia™定制培养基平台
BDKcell^® CHO-K1 细胞株平台可支持单抗、双抗、融合蛋白以及 ADC抗体部分的细胞株开发，搭配自研 BDKMedia™定制培养基平台，实现上游研发与生产供应链自主可控，优化生产成本。自2025年推出至2026年6月30日，已承接13项早期研究服务项目、9个 DNA起始的CMC项目。

自主开发的BDKLyo®数智化冻干工艺计算平台
基于QbD理念开发，大幅提速IND阶段冻干工艺研发，将传统研发周期缩短超50%，仅需1–2轮试验即可完成开发。平台预测精度高、稳定性强，可显著缩短CMC开发周期、降低耗材与能耗成本，广泛应用于高端生物药及ADC冻干制剂开发。

Part 4已上市产品及研发进展
东曜药业持续将自研药物开发作为战略支柱稳步推进。报告期内，集团持续开展细胞株开发相关优化与验证工作，同时持续推进已上市自研产品的全球商业化进程，最大化释放自研技术的长期价值。

已上市产品
朴欣汀^®（贝伐珠单抗注射液）累计获得29个海外国家的上市注册申请受理，其中7个国家已成功获批上市，2026年上半年新增叙利亚、墨西哥市场上市批准。

研发进展
东曜药业持续推进自主研发，自主优化多款基因工程改造CHO细胞株，围绕该平台布局多款生物类似药前期研发，聚焦细胞株构建及工艺优化，为后续样品开发及平台性能验证夯实基础。
合作管线—TAB014（贝伐珠单抗眼内注射溶液）：商业化合作方兆科眼科（6622.HK）于2025年6月提交3.2类新药上市申请，预计2026年底或2027年初获批，东曜药业将负责后续商业化生产并获得销售分成。

附注：所有项目数据均根据东曜药业的项目统计口径进行计算。

关键财务数据