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關於我們

公司簡介


東曜藥業為藥明合聯旗下控股子公司,是全球頂尖之生物藥委託研發生產機構(CDMO),矢志成為業界領先、備受客戶信賴之生物醫藥合作夥伴。憑藉完備之一站式產業化平台,本公司提供以抗體為核心之蛋白質藥物、生物相似藥,以及以 ADC 為代表之共軛藥物,從早期研發至商業化量產之全流程 CDMO 服務,協助客戶加快專案研發進度。

東曜具備符合 GMP 規範之大型生物藥商業化生產廠區,並建立契合中、美、歐三地標準之國際品質管理體系。透過前沿技術平台與專業技術服務團隊,助力海內外各地客戶推動研發專案,業務版圖涵蓋歐美、亞洲及多個新興市場。

東曜藥業秉持「講究品質、助力創新、攜手共進」之服務理念,凝聚資深專業團隊,深耕核心創新能力,恪守法規規範與品質標準,打造產業生態協同發展模式,賦能合作夥伴,共創雙贏格局。


企業文化

願景
賦能醫藥創新,提升生命質量,守護人類健康
使命
成為行業領先、客戶信賴的生物醫藥最佳合作夥伴
Strive for Better Life
奮鬥成就更好的你
核心價值觀

生產基地

東曜藥業位於蘇州工業園區,利用既有的科技平台和生產能力為客戶提供端到端的CDMO服務

具有“一地化∙端到端”的單抗+ADC於一體的商業化生產平台

滿足小試、中試、商業化不同規模的產能需求

  • Building 1

    ADC藥物中試生產基地(原液和製劑:

    ADC原液中試生產線(GMP標準)

    ADC製劑生產線


    小分子口服藥物生產基地
  • Building 3

    全球研發中心
  • Building 2

    ADC藥物商業化生產基地(原液和製劑): 

    DC原液生產線

    ADC無菌製劑生產線(凍幹製劑和注射液,一線品牌)


    抗體藥物生產基地(原液>20000L和製劑): 

    抗體原液生產線(多條生產線,配備200L、500L、2000L生物反應器) 

    抗體無菌製劑生產線1(一線品牌)

    抗體無菌製劑生產線2(注射液和凍乾製劑,一線品牌)

  • Building 4(規劃中)

    生物藥生產基地
  • Building 5(規劃中)

    生物藥生產基地

MAH

憑藉研發和生產優勢,公司研究開發了多個系列、多個品種的抗腫瘤藥物,形成了高水準、多元化的藥物產品鏈。 東曜藥業與國內外製藥公司開展多元的戰略合作。

藥物開發到商業化

东曜药业建立了具备独立分析能力的综合平台,跨越研發、臨床试验階段、GMP 製造和商業化生產阶段。并且基于药物开发产业价值链的整段经验,提供高效支持藥物自開發到成功商業化的一站式服務。

里程碑

2010
公司成立
設立蘇州總部,占地面積約50000平方米
2012

10000㎡生產基地建成
小分子抗癌口服及針劑車間建成
500L生物藥中試車間投入使用

2016

中國第三家、江蘇第一家MAH試點單位

2017
生物藥中試車間通過CDMO / IND註冊核查
2018
13000㎡生物藥商業化生產基地建成投產
2019
11月港交所主板上市(股票代碼:1875.HK)
2020

ADC原液商業化生產車間建成

化藥口服製劑生產車間通過GMP符合性檢查

2021
朴欣汀®、 替至安®、 美適亞® 獲批上市,3項商業化推廣合作
單抗藥物生產車間通過GMP符合性檢查
單抗車間通過FDA/EMA標準差距分析類比稽核
完成多批HER2 ADC藥物臨床用藥生產
全球研發中心啟動建設
2022

ADC原液中試生產車間升級改造完成

抗體及ADC商業化生產基地通過歐盟QP稽核

2023

全球研發服務中心建成啟用

新增商業化ADC原液及製劑生產線啟用

新增商業化抗體原液及製劑(凍乾)生產線啟用

商業道德準則

東曜藥業深知,依法合規、恪守商業道德是企業對股東及社會公眾應盡的義務與責任。

如有任何舉報事項,請發送電子郵件至:jubao@biodlink.com。